Suplementos Alimentares
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regulatório
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NaPharmilab,nósoferecemostodoosuportetécnicoeregulatórionodesenvolvimentodesuplementosalimentares,garantindoquetudoestejaemperfeitaconformidadecomasnormasnacionaiseinternacionais.
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Daformulaçãoàrotulagem,passandopelaavaliaçãodesegurançaeregistrosregulatórios,nóscuidamosdecadaetapacommuitorigorcientíficoeoconhecimentomaisatualizadodosetor.
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Notificação em
Portugal
Notificação em Portugal
De acordo com o Decreto-Lei nº 118/2015, a notificação obrigatória de um suplemento alimentar à Autoridade Competente Portuguesa, DGAV, deve ser concluída eletronicamente e sem custo, através da submissão do "Dossiê de Notificação" antes do produto ser colocado pela primeira vez no mercado nacional, após o qual pode ser comercializado imediatamente.
A parte responsável por colocar o produto no mercado (fabricante, distribuidor na UE ou importador de países terceiros) é responsável tanto pelo processo de notificação quanto por garantir a conformidade legal contínua, incluindo a comunicação de todas as alterações subsequentes de produto ou de rotulagem à DGAV por meio de um procedimento de emenda.
De acordo com o Decreto-Lei nº 118/2015, a notificação obrigatória de um suplemento alimentar à Autoridade Competente Portuguesa, DGAV, deve ser concluída eletronicamente e sem custo, através da submissão do "Dossiê de Notificação" antes do produto ser colocado pela primeira vez no mercado nacional, após o qual pode ser comercializado imediatamente.
A parte responsável por colocar o produto no mercado (fabricante, distribuidor na UE ou importador de países terceiros) é responsável tanto pelo processo de notificação quanto por garantir a conformidade legal contínua, incluindo a comunicação de todas as alterações subsequentes de produto ou de rotulagem à DGAV por meio de um procedimento de emenda.
De acordo com o Decreto-Lei nº 118/2015, a notificação obrigatória de um suplemento alimentar à Autoridade Competente Portuguesa, DGAV, deve ser concluída eletronicamente e sem custo, através da submissão do "Dossiê de Notificação" antes do produto ser colocado pela primeira vez no mercado nacional, após o qual pode ser comercializado imediatamente.
A parte responsável por colocar o produto no mercado (fabricante, distribuidor na UE ou importador de países terceiros) é responsável tanto pelo processo de notificação quanto por garantir a conformidade legal contínua, incluindo a comunicação de todas as alterações subsequentes de produto ou de rotulagem à DGAV por meio de um procedimento de emenda.
Reconhecimento Mútuo na UE
Reconhecimento Mútuo na UE
Para comercializar um suplemento alimentar em Portugal que já tenha sido notificado em outro Estado-Membro da UE, a parte responsável pode iniciar o Procedimento de Reconhecimento Mútuo de acordo com o Regulamento (UE) 2019/515, que é um processo gratuito submetido à Autoridade Competente Portuguesa, DGAV. Este mecanismo permite que qualquer operador econômico venda legalmente seus suplementos alimentares notificados na UE em outro país da UE, e a Pharmilab oferece assistência com o pedido para facilitar a comercialização desses produtos.
Para comercializar um suplemento alimentar em Portugal que já tenha sido notificado em outro Estado-Membro da UE, a parte responsável pode iniciar o Procedimento de Reconhecimento Mútuo de acordo com o Regulamento (UE) 2019/515, que é um processo gratuito submetido à Autoridade Competente Portuguesa, DGAV. Este mecanismo permite que qualquer operador econômico venda legalmente seus suplementos alimentares notificados na UE em outro país da UE, e a Pharmilab oferece assistência com o pedido para facilitar a comercialização desses produtos.
Para comercializar um suplemento alimentar em Portugal que já tenha sido notificado em outro Estado-Membro da UE, a parte responsável pode iniciar o Procedimento de Reconhecimento Mútuo de acordo com o Regulamento (UE) 2019/515, que é um processo gratuito submetido à Autoridade Competente Portuguesa, DGAV. Este mecanismo permite que qualquer operador econômico venda legalmente seus suplementos alimentares notificados na UE em outro país da UE, e a Pharmilab oferece assistência com o pedido para facilitar a comercialização desses produtos.
Solicitação para atribuição de um Código Nacional de Produto (CNP)
Solicitação para atribuição de um Código Nacional de Produto (CNP)
O Código Nacional de Produto (CNP) é um código opcional atribuído pela Associação Nacional de Farmácias (ANF) para o mercado nacional, destinado a identificar produtos de saúde no circuito farmacêutico, oferecendo valor comercial adicional através de uma comunicação mais rápida, potencial de aconselhamento de vendas aprimorado e melhoria na qualidade e segurança das informações sobre o produto.
Solicitar o CNP envolve o envio de um formulário de registro eletrônico à ANF com dados do fabricante/distribuidor, documentos do produto e pagamento da taxa associada, embora o suplemento alimentar deva primeiro ser registrado junto ao Centro de Informação Antivenenos (CIAV); a Pharmilab pode fornecer suporte completo para gerenciar todo este processo de aplicação do código.
O Código Nacional de Produto (CNP) é um código opcional atribuído pela Associação Nacional de Farmácias (ANF) para o mercado nacional, destinado a identificar produtos de saúde no circuito farmacêutico, oferecendo valor comercial adicional através de uma comunicação mais rápida, potencial de aconselhamento de vendas aprimorado e melhoria na qualidade e segurança das informações sobre o produto.
Solicitar o CNP envolve o envio de um formulário de registro eletrônico à ANF com dados do fabricante/distribuidor, documentos do produto e pagamento da taxa associada, embora o suplemento alimentar deva primeiro ser registrado junto ao Centro de Informação Antivenenos (CIAV); a Pharmilab pode fornecer suporte completo para gerenciar todo este processo de aplicação do código.
O Código Nacional de Produto (CNP) é um código opcional atribuído pela Associação Nacional de Farmácias (ANF) para o mercado nacional, destinado a identificar produtos de saúde no circuito farmacêutico, oferecendo valor comercial adicional através de uma comunicação mais rápida, potencial de aconselhamento de vendas aprimorado e melhoria na qualidade e segurança das informações sobre o produto.
Solicitar o CNP envolve o envio de um formulário de registro eletrônico à ANF com dados do fabricante/distribuidor, documentos do produto e pagamento da taxa associada, embora o suplemento alimentar deva primeiro ser registrado junto ao Centro de Informação Antivenenos (CIAV); a Pharmilab pode fornecer suporte completo para gerenciar todo este processo de aplicação do código.
Rotulagem
Rotulagem
Para proteger os consumidores e garantir escolhas informadas, os rótulos de suplementos alimentares devem ser claros, precisos e totalmente em conformidadecom os regulamentos da União Europeia, principalmente o Regulamento (UE) Nº 1169/2011 e o Regulamento (UE) Nº 178/2002, juntamente com regras nacionais específicas como o Decreto-Lei Nº 118/2015. A conformidade exige incluir informações essenciais como o nome do produto, ingredientes, lista de alérgenos, detalhes nutricionais, quantidade líquida e alertasobrigatórios. Como tipos específicos de produtos podem exigir menções adicionais, recomenda-se entrar em contato com a Pharmilab para garantir que todos os requisitos de rotulagem obrigatórios e opcionais sejam cumpridos para a circulação legal.
Para proteger os consumidores e garantir escolhas informadas, os rótulos de suplementos alimentares devem ser claros, precisos e totalmente em conformidadecom os regulamentos da União Europeia, principalmente o Regulamento (UE) Nº 1169/2011 e o Regulamento (UE) Nº 178/2002, juntamente com regras nacionais específicas como o Decreto-Lei Nº 118/2015. A conformidade exige incluir informações essenciais como o nome do produto, ingredientes, lista de alérgenos, detalhes nutricionais, quantidade líquida e alertasobrigatórios. Como tipos específicos de produtos podem exigir menções adicionais, recomenda-se entrar em contato com a Pharmilab para garantir que todos os requisitos de rotulagem obrigatórios e opcionais sejam cumpridos para a circulação legal.
Para proteger os consumidores e garantir escolhas informadas, os rótulos de suplementos alimentares devem ser claros, precisos e totalmente em conformidadecom os regulamentos da União Europeia, principalmente o Regulamento (UE) Nº 1169/2011 e o Regulamento (UE) Nº 178/2002, juntamente com regras nacionais específicas como o Decreto-Lei Nº 118/2015. A conformidade exige incluir informações essenciais como o nome do produto, ingredientes, lista de alérgenos, detalhes nutricionais, quantidade líquida e alertasobrigatórios. Como tipos específicos de produtos podem exigir menções adicionais, recomenda-se entrar em contato com a Pharmilab para garantir que todos os requisitos de rotulagem obrigatórios e opcionais sejam cumpridos para a circulação legal.
Declarações Nutricionais e de Saúde
Alegações Nutricionais e de Saúde
Importação, Exportação e Comércio Intra-União
O uso de alegações nutricionais e de saúde em rótulos de suplementos alimentares é opcional, mas altamente valioso para um marketing eficaz, ajudando a atrair seu público-alvo e a estimular o interesse ou a compra do produto. Qualquer alegação usada deve cumprir estritamente o Regulamento (CE) nº 1924/2006, que estabelece os requisitos legais para empresas que desejam anunciar os efeitos nutricionais ou de saúde específicos e benéficos de seus produtos. Se você planeja incorporar essas alegações para aumentar o apelo do seu produto e precisa de orientação especializada sobre sua correta e compatível aplicação, a Pharmilab está pronta para ajudar.
Usar alegações nutricionais e de saúde nos rótulos de suplementos alimentares é opcional, mas supervalioso para um marketing eficaz, ajudando a atrair seu público-alvo e despertar o interesse ou a compra do produto! Qualquer alegação utilizada deve cumprir rigorosamente o Regulamento (CE) nº 1924/2006, que estabelece os requisitos legais para as empresas que desejam divulgar os benefícios nutricionais ou de saúde específicos de seus produtos. Se você planeja incorporar essas alegações para tornar seu produto ainda mais atraente e precisa de uma orientação especializada para aplicá-las de forma correta e em total conformidade, a Pharmilab está pronta para ajudar.
Colocar suplementos alimentares de um país terceiro não pertencente à UE no Espaço Econômico Europeu constitui um processo de importação, o qual exige uma avaliação cuidadosa e a conformidade com os variados procedimentos dos Estados-Membros da UE, já que a composição dos ingredientes pode afetar a viabilidade ou até mesmo proibir a entrada. Por outro lado, vender suplementos alimentares sediados na UE para um país terceiro é um processo de exportação, exigindo frequentemente documentos como o Certificado de Livre Venda (CCL), que atesta a produção e comercialização legais, e o Certificado de Exportação por remessa, devendo ambos ser solicitados atempadamente à Autoridade Nacional (DGAV) com a intervenção da DRAP.
Ingredientes, alimentos
Aditivos e Novos Alimentos
Alegações Nutricionais e de Saúde
A gama de ingredientes disponíveis para suplementos alimentares se expandiu muito além das vitaminas e minerais tradicionais, agora oferecendo uma vasta variedade aos consumidores. As formulações modernas podem incorporar com segurança elementos como fibras, ácidos graxos, aminoácidos, enzimas vegetais e extratos de plantas. Essa crescente diversidade, que também inclui novos alimentos aprovados para consumo, permite a criação de suplementos alimentares inovadores e abrangentes, adaptados para atender às diversas necessidades dos consumidores.
A gama de ingredientes disponíveis para suplementos alimentares expandiu-se muito além das tradicionais vitaminas e minerais, oferecendo agora uma enorme variedade aos consumidores. As formulações modernas podem incorporar com total segurança elementos como fibras, ácidos graxos, aminoácidos, enzimas vegetais e extratos de plantas. Essa crescente diversidade, que também inclui novos alimentos aprovados para consumo, permite a criação de suplementos alimentares inovadores e super completos, feitos sob medida para atender às mais diversas necessidades dos consumidores.
Usar alegações nutricionais e de saúde nos rótulos de suplementos alimentares é opcional, mas supervalioso para um marketing eficaz, ajudando a atrair seu público-alvo e despertar o interesse ou a compra do produto. Qualquer alegação utilizada deve cumprir rigorosamente o Regulamento (CE) nº 1924/2006, que estabelece os requisitos legais para as empresas que desejam divulgar os benefícios nutricionais ou de saúde específicos de seus produtos. Se você planeja incorporar essas alegações para tornar seu produto ainda mais atraente e precisa de uma orientação especializada para aplicá-las de forma correta e em total conformidade, a Pharmilab está pronta para ajudar.
Importação, Exportação e
Comércio Intra-União
Importação, Exportação e
Comércio dentro da União
Ingredientes, alimentos
Aditivos e Novos Alimentos
Colocar suplementos alimentares de um país terceiro fora da UE na Área Econômica Europeia constitui um processo de importação, que requer avaliação cuidadosa e conformidade com os variados procedimentos dos Estados Membros da UE, pois a composição dos ingredientes pode afetar a viabilidade ou até mesmo proibir a entrada. Por outro lado, vender suplementos alimentares baseados na UE para um país terceiro é um processo de exportação, frequentemente exigindo documentos como o Certificado de Venda Livre (CCL), que atesta a produção e comercialização legal, e a Certificação de Exportação por consignação, ambos dos quais devem ser solicitados a tempo à Autoridade Nacional (DGAV) com a participação da DRAP.
Colocar suplementos alimentares de um país terceiro não pertencente à UE no Espaço Econômico Europeu constitui um processo de importação, o qual exige uma avaliação cuidadosa e a conformidade com os variados procedimentos dos Estados-Membros da UE, já que a composição dos ingredientes pode afetar a viabilidade ou até mesmo proibir a entrada. Por outro lado, vender suplementos alimentares sediados na UE para um país terceiro é um processo de exportação, exigindo frequentemente documentos como o Certificado de Livre Venda (CCL), que atesta a produção e comercialização legais, e o Certificado de Exportação por remessa, devendo ambos ser solicitados atempadamente à Autoridade Nacional (DGAV) com a intervenção da DRAP.
A gama de ingredientes disponíveis para suplementos alimentares expandiu-se muito além das tradicionais vitaminas e minerais, oferecendo agora uma enorme variedade aos consumidores. As formulações modernas podem incorporar com total segurança elementos como fibras, ácidos graxos, aminoácidos, enzimas vegetais e extratos de plantas. Essa crescente diversidade, que também inclui novos alimentos aprovados para consumo, permite a criação de suplementos alimentares inovadores e super completos, feitos sob medida para atender às mais diversas necessidades dos consumidores.
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