Cada produto que entra nos mercados da UE e do Reino Unido precisa ter um Dossiê de Informação sobre o Produto (PIF) completo. O PIF é um conjunto importante de vários documentos e testes sobre o produto pronto, as matérias-primas, as especificações da embalagem, o processo de fabricação e muito mais. O conteúdo do PIF está explicado no Artigo 11 do Regulamento de Cosméticos da UE, que determina que o arquivo deve conter as seguintes informações e dados: - Uma descrição do produto cosmético, permitindo que o PIF seja associado de form clara ao produto; - O relatório de segurança do produto cosmético a que se refere o Artigo 10(1); - Uma descrição do método de fabricação e uma declaração de conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) descritas no Artigo 8; - A prova do efeito que o produto promete, sempre que justificado pela natureza ou pelo efeito do cosmético; - Dados sobre qualquer teste em animais realizado pelo fabricante, seus agentes ou fornecedores que tenham a ver com o desenvolvimento ou a avaliação de segurança do produto ou de seus ingredientes, incluindo testes feitos para atender a requisitos regulatórios de outros países. O PIF deve ser guardo pela Pessoa Responsável em um único endereço na UE (que deve vir bem especificado no rótulo). Ele precisa estar prontamente acessível para a autoridade competente do Estado-Membro onde o arquivo é mantido por pelo menos 10 anos após o último lote do produto ter sido lançado no mercado. Por fim, todos os documentos do seu PIF devem ser redigidos em um idioma fácil de entender pela autoridade competente do Estado-Membro onde o dossiê está guardado.