Suplementos alimentares
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consultoria
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APharmilabéumfornecedoraltamenteexperientedesoluçõescompletasparaodesenvolvimento,regulamentaçãoecolocaçãonomercadodeprodutoscosméticos,garantindoconformidadelegalequalidadeemcadaetapa.
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Notificação em
Portugal
Microbiologia e Físico-Químicos
De acordo com o Decreto-Lei n.º 118/2015, a notificação obrigatória de um suplemento alimentar à Autoridade Competente Portuguesa, DGAV, deve ser realizada eletronicamente e gratuitamente, submetendo o "Dossiê de Notificação" antes de o produto ser colocado pela primeira vez no mercado nacional, após o qual pode ser comercializado imediatamente.
A parte responsável pela colocação do produto no mercado (fabricante, distribuidor da UE ou importador de país terceiro) é responsável tanto pelo processo de notificação como por garantir a conformidade legal contínua, incluindo a comunicação de todas as alterações subsequentes do produto ou do rótulo à DGAV através de um procedimento de alteração.
De acordo com o Decreto-Lei n.º 118/2015, a notificação obrigatória de um suplemento alimentar à Autoridade Competente Portuguesa, DGAV, deve ser realizada eletronicamente e gratuitamente, submetendo o "Dossiê de Notificação" antes de o produto ser colocado pela primeira vez no mercado nacional, após o qual pode ser comercializado imediatamente.
A parte responsável pela colocação do produto no mercado (fabricante, distribuidor da UE ou importador de país terceiro) é responsável tanto pelo processo de notificação como por garantir a conformidade legal contínua, incluindo a comunicação de todas as alterações subsequentes do produto ou do rótulo à DGAV através de um procedimento de alteração.
De acordo com o Decreto-Lei n.º 118/2015, a notificação obrigatória de um suplemento alimentar à Autoridade Competente Portuguesa, DGAV, deve ser realizada eletronicamente e gratuitamente, submetendo o "Dossiê de Notificação" antes de o produto ser colocado pela primeira vez no mercado nacional, após o qual pode ser comercializado imediatamente.
A parte responsável pela colocação do produto no mercado (fabricante, distribuidor da UE ou importador de país terceiro) é responsável tanto pelo processo de notificação como por garantir a conformidade legal contínua, incluindo a comunicação de todas as alterações subsequentes do produto ou do rótulo à DGAV através de um procedimento de alteração.
Reconhecimento Mútuo
na UE
Reconhecimento Mútuo
na UE
Para comercializar um suplemento alimentar em Portugal que já foi notificado em outro Estado Membro da UE, a parte responsável pode iniciar o Procedimento de Reconhecimento Mútuo nos termos do Regulamento (UE) 2019/515, que é um processo sem custos, submetido à Autoridade Competente Portuguesa, DGAV. Este mecanismo permite a qualquer operador económico vender legalmente os seus suplementos alimentares notificados na UE em outro país da UE, e a Pharmilab oferece assistência com o pedido para facilitar a comercialização destes produtos.
Para comercializar um suplemento alimentar em Portugal que já foi notificado em outro Estado Membro da UE, a parte responsável pode iniciar o Procedimento de Reconhecimento Mútuo nos termos do Regulamento (UE) 2019/515, que é um processo sem custos, submetido à Autoridade Competente Portuguesa, DGAV. Este mecanismo permite a qualquer operador económico vender legalmente os seus suplementos alimentares notificados na UE em outro país da UE, e a Pharmilab oferece assistência com o pedido para facilitar a comercialização destes produtos.
Para comercializar um suplemento alimentar em Portugal que já foi notificado em outro Estado Membro da UE, a parte responsável pode iniciar o Procedimento de Reconhecimento Mútuo nos termos do Regulamento (UE) 2019/515, que é um processo sem custos, submetido à Autoridade Competente Portuguesa, DGAV. Este mecanismo permite a qualquer operador económico vender legalmente os seus suplementos alimentares notificados na UE em outro país da UE, e a Pharmilab oferece assistência com o pedido para facilitar a comercialização destes produtos.
Pedido de atribuição de um Código Nacional de Produto (CNP)
Pedido de atribuição de um Código Nacional de Produto (CNP)
O Código Nacional de Produto (CNP) é um código opcional atribuído pela Associação Nacional de Farmácias (ANF) para o mercado nacional, para identificar produtos de saúde dentro do circuito farmacêutico, oferecendo um valor comercial adicional através de uma comunicação mais rápida, potencial melhorado de aconselhamento em vendas e uma melhor qualidade e segurança da informação sobre os produtos.
Aplicar para o CNP envolve a submissão de um formulário de registro eletrónico à ANF com dados do fabricante/distribuidor, documentos do produto e pagamento da taxa associada, embora o suplemento alimentar deva primeiro ser registrado no Centro de Informação sobre Antivenenos (CIAV); a Pharmilab pode fornecer apoio total para a gestão de todo este processo de aplicação de codificação.
O Código Nacional de Produto (CNP) é um código opcional atribuído pela Associação Nacional de Farmácias (ANF) para o mercado nacional, para identificar produtos de saúde dentro do circuito farmacêutico, oferecendo um valor comercial adicional através de uma comunicação mais rápida, potencial melhorado de aconselhamento em vendas e uma melhor qualidade e segurança da informação sobre os produtos.
Aplicar para o CNP envolve a submissão de um formulário de registro eletrónico à ANF com dados do fabricante/distribuidor, documentos do produto e pagamento da taxa associada, embora o suplemento alimentar deva primeiro ser registrado no Centro de Informação sobre Antivenenos (CIAV); a Pharmilab pode fornecer apoio total para a gestão de todo este processo de aplicação de codificação.
O Código Nacional de Produto (CNP) é um código opcional atribuído pela Associação Nacional de Farmácias (ANF) para o mercado nacional, para identificar produtos de saúde dentro do circuito farmacêutico, oferecendo um valor comercial adicional através de uma comunicação mais rápida, potencial melhorado de aconselhamento em vendas e uma melhor qualidade e segurança da informação sobre os produtos.
Aplicar para o CNP envolve a submissão de um formulário de registro eletrónico à ANF com dados do fabricante/distribuidor, documentos do produto e pagamento da taxa associada, embora o suplemento alimentar deva primeiro ser registrado no Centro de Informação sobre Antivenenos (CIAV); a Pharmilab pode fornecer apoio total para a gestão de todo este processo de aplicação de codificação.
Rotulagem
Rotulagem
Para proteger os consumidores e garantir escolhas informadas, os rótulos dos suplementos alimentares devem ser claros, precisos e totalmente conformes com a regulamentação da União Europeia, principalmente Regulamento (UE) n.º 1169/2011 e Regulamento (UE) n.º 178/2002, juntamente com regras nacionais específicas como Decreto-Lei n.º 118/2015. A conformidade requer a inclusão de informações essenciais, como o nome do produto, ingredientes, lista de alérgenos, detalhes nutricionais, quantidade líquida e avisos obrigatórios. Dado que tipos específicos de produtos podem exigir menções adicionais, recomenda-se contactar a Pharmilab para garantir que todos os requisitos de rotulagem obrigatórios e opcionais sejam cumpridos para circulação legal.
Para proteger os consumidores e garantir escolhas informadas, os rótulos dos suplementos alimentares devem ser claros, precisos e totalmente conformes com a regulamentação da União Europeia, principalmente Regulamento (UE) n.º 1169/2011 e Regulamento (UE) n.º 178/2002, juntamente com regras nacionais específicas como Decreto-Lei n.º 118/2015. A conformidade requer a inclusão de informações essenciais, como o nome do produto, ingredientes, lista de alérgenos, detalhes nutricionais, quantidade líquida e avisos obrigatórios. Dado que tipos específicos de produtos podem exigir menções adicionais, recomenda-se contactar a Pharmilab para garantir que todos os requisitos de rotulagem obrigatórios e opcionais sejam cumpridos para circulação legal.
Para proteger os consumidores e garantir escolhas informadas, os rótulos dos suplementos alimentares devem ser claros, precisos e totalmente conformes com a regulamentação da União Europeia, principalmente Regulamento (UE) n.º 1169/2011 e Regulamento (UE) n.º 178/2002, juntamente com regras nacionais específicas como Decreto-Lei n.º 118/2015. A conformidade requer a inclusão de informações essenciais, como o nome do produto, ingredientes, lista de alérgenos, detalhes nutricionais, quantidade líquida e avisos obrigatórios. Dado que tipos específicos de produtos podem exigir menções adicionais, recomenda-se contactar a Pharmilab para garantir que todos os requisitos de rotulagem obrigatórios e opcionais sejam cumpridos para circulação legal.
Reivindicações Nutricionais e de Saúde
Reivindicações Nutricionais e de Saúde
Usar Declarações Nutricionais e de Saúde nos rótulos de suplementos alimentares é opcional, mas altamente valioso para um marketing eficaz, ajudando a atrair o seu público-alvo e incentivando o interesse pelo produto ou a compra. Qualquer declaração utilizada deve cumprir estritamente com Regulamento (CE) n.º 1924/2006, que estabelece os requisitos legais para as empresas que desejam anunciar os efeitos nutricionais ou de saúde benéficos específicos dos seus produtos. Se planeia incorporar estas declarações para aumentar a atratividade do seu produto e necessita de orientação especializada sobre a sua aplicação correta e em conformidade, a Pharmilab está pronta para ajudar.
Usar Declarações Nutricionais e de Saúde nos rótulos de suplementos alimentares é opcional, mas altamente valioso para um marketing eficaz, ajudando a atrair o seu público-alvo e incentivando o interesse pelo produto ou a compra. Qualquer declaração utilizada deve cumprir estritamente com Regulamento (CE) n.º 1924/2006, que estabelece os requisitos legais para as empresas que desejam anunciar os efeitos nutricionais ou de saúde benéficos específicos dos seus produtos. Se planeia incorporar estas declarações para aumentar a atratividade do seu produto e necessita de orientação especializada sobre a sua aplicação correta e em conformidade, a Pharmilab está pronta para ajudar.
Usar Declarações Nutricionais e de Saúde nos rótulos de suplementos alimentares é opcional, mas altamente valioso para um marketing eficaz, ajudando a atrair o seu público-alvo e incentivando o interesse pelo produto ou a compra. Qualquer declaração utilizada deve cumprir estritamente com Regulamento (CE) n.º 1924/2006, que estabelece os requisitos legais para as empresas que desejam anunciar os efeitos nutricionais ou de saúde benéficos específicos dos seus produtos. Se planeia incorporar estas declarações para aumentar a atratividade do seu produto e necessita de orientação especializada sobre a sua aplicação correta e em conformidade, a Pharmilab está pronta para ajudar.
Ingredientes, aditivos alimentares e alimentos novos
A gama de ingredientes disponíveis para suplementos alimentares expandiu-se muito além das tradicionais vitaminas e minerais, oferecendo agora uma vasta variedade aos consumidores. As formulações modernas podem incorporar com segurança elementos como fibras, ácidos gordos, aminoácidos, enzimas vegetais e extratos de plantas. Esta crescente diversidade, que também inclui alimentos novos aprovados para consumo, permite a criação de suplementos dietéticos inovadores e abrangentes adaptados para atender às diversas necessidades dos consumidores.
A gama de ingredientes disponíveis para suplementos alimentares expandiu-se muito além das tradicionais vitaminas e minerais, oferecendo agora uma vasta variedade aos consumidores. As formulações modernas podem incorporar com segurança elementos como fibras, ácidos gordos, aminoácidos, enzimas vegetais e extratos de plantas. Esta crescente diversidade, que também inclui alimentos novos aprovados para consumo, permite a criação de suplementos dietéticos inovadores e abrangentes adaptados para atender às diversas necessidades dos consumidores.
A gama de ingredientes disponíveis para suplementos alimentares expandiu-se muito além das tradicionais vitaminas e minerais, oferecendo agora uma vasta variedade aos consumidores. As formulações modernas podem incorporar com segurança elementos como fibras, ácidos gordos, aminoácidos, enzimas vegetais e extratos de plantas. Esta crescente diversidade, que também inclui alimentos novos aprovados para consumo, permite a criação de suplementos dietéticos inovadores e abrangentes adaptados para atender às diversas necessidades dos consumidores.
Importação, Exportação e
Comércio Intra-União
A colocação de suplementos alimentares de um país terceiro fora da UE na Área Económica Europeia constitui um processo de importação, que requer uma avaliação cuidadosa e conformidade com os diferentes procedimentos dos Estados-Membros da UE, uma vez que a composição dos ingredientes pode afetar a viabilidade ou até mesmo proibir a entrada. Por outro lado, a venda de suplementos alimentares com base na UE para um país terceiro é um processo de exportação, frequentemente exigindo documentos como o Certificado de Venda Livre (CCL), que atesta a produção e comercialização legal, e a Certificação de Exportação por remessa, ambos os quais devem ser solicitados atempadamente à Autoridade Nacional (DGAV) com a intervenção da DRAP.
A colocação de suplementos alimentares de um país terceiro fora da UE na Área Económica Europeia constitui um processo de importação, que requer uma avaliação cuidadosa e conformidade com os diferentes procedimentos dos Estados-Membros da UE, uma vez que a composição dos ingredientes pode afetar a viabilidade ou até mesmo proibir a entrada. Por outro lado, a venda de suplementos alimentares com base na UE para um país terceiro é um processo de exportação, frequentemente exigindo documentos como o Certificado de Venda Livre (CCL), que atesta a produção e comercialização legal, e a Certificação de Exportação por remessa, ambos os quais devem ser solicitados atempadamente à Autoridade Nacional (DGAV) com a intervenção da DRAP.
A colocação de suplementos alimentares de um país terceiro fora da UE na Área Económica Europeia constitui um processo de importação, que requer uma avaliação cuidadosa e conformidade com os diferentes procedimentos dos Estados-Membros da UE, uma vez que a composição dos ingredientes pode afetar a viabilidade ou até mesmo proibir a entrada. Por outro lado, a venda de suplementos alimentares com base na UE para um país terceiro é um processo de exportação, frequentemente exigindo documentos como o Certificado de Venda Livre (CCL), que atesta a produção e comercialização legal, e a Certificação de Exportação por remessa, ambos os quais devem ser solicitados atempadamente à Autoridade Nacional (DGAV) com a intervenção da DRAP.
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