O Reino Unido deixou a UE em 31 de janeiro de 2020 com um Acordo de Saída (acordo). A Irlanda do Norte funcionará de forma diferente da Grã-Bretanha, sob as disposições delineadas no Protocolo NI dentro do WA.
Durante o período de transição, que terminou em 31 de dezembro de 2020, embora o Reino Unido já esteja oficialmente fora da UE, a legislação da UE continuou a ser aplicada no Reino Unido. Na prática, as empresas continuaram a operar durante o próprio período de transição, como no passado.
Entretanto, o período de transição terminou, e a partir de 1 de janeiro de 2021 as empresas que desejarem continuar ou começar a vender produtos cosméticos no Reino Unido terão agora que cumprir com a regulamentação do UK Cosmetics Regulation (UKCR), que pode ser encontrado no Anexo 34 do Product Safety and Metrology, etc. (Amendment, etc.) (EU Exit) Regulations 2019 Statutory Instrument (SI) e suas emendas listadas abaixo:
- “Extent & Meaning of the Market” - The Product Safety and Metrology etc. (Amendment to Extent and Meaning of Market) (EU Exit) Regulations 2020 – SI – 676: The Product Safety and Metrology etc. (Amendment to Extent and Meaning of Market) (EU Exit) Regulations 2020. Esta SI garante que a Segurança do Produto e Metrologia só é aplicável em GB, de acordo com as disposições sob o Protocolo NI. Isto significa que as obrigações para cosméticos sob o Anexo 34 do SI só são aplicáveis à GB e não à NI.
- “Exit Day” - The Product Safety and Metrology (Amendment) (EU Exit) Regulations 2020 (currently being sifted): The Product Safety and Metrology (Amendment) (EU Exit) Regulations 2020. Este SI muda as referências ao "Dia de saída" para o "Dia de conclusão do período de implementação", que é 31 de dezembro de 2020.
- “OSI – Other Separation Issues” – The Product Safety and Metrology etc. (EU Withdrawal and EEA EFTA Separation Agreements) (EU Exit) Regulations 2020 SI, que foi publicado em 17 de agosto de 2020.
- Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (UK(NI) Indication) (EU Exit) Regulations 2020 - para adaptar o texto original ao final do Período de Implementação e levar em consideração as disposições dentro do Protocolo da Irlanda do Norte (NI), em conformidade com o Acordo de Saída.
Em 17 de novembro de 2020, o governo britânico emitiu vários documentos de orientação relacionados ao Statutory Instrument (SI) sobre Segurança e Metrologia de Produtos, nos quais os cosméticos também estão incluídos no Anexo 34.
- O Regulamento de Cosméticos do Reino Unido se aplica a todos os produtos cosméticos colocados no mercado GB. Portanto, ele abrange produtos vendidos fisicamente em lojas e on-line.
- O artigo 2 do UKCR dá a definição de produto cosmético: "Produto cosmético significa qualquer substância ou mistura destinada a ser colocada em contato com as partes externas do corpo humano (epiderme, sistema capilar, unhas, lábios e órgãos genitais externos) ou com os dentes e as membranas mucosas da cavidade bucal com o objetivo exclusivo ou principalmente de limpá-los, perfumá-los, mudar sua aparência, protegê-los, mantê-los em bom estado ou corrigir os odores corporais". De um ponto de vista limítrofe, não há nenhuma mudança no que é definido como um produto cosmético no Reino Unido. Além disso, a Nota de Orientação MHRA 8 já é um guia das autoridades do Reino Unido e permanece inalterada.
- Os artigos 3 e 10 do UKCR abrangem os requisitos de segurança e avaliação de segurança, que permanecem inalterados em relação aos atuais.
- Os artigos 4 e 5 do UKCR cobrem o conceito de Pessoa Responsável e suas obrigações, que permanecem inalteradas em relação às atuais.
- O artigo 6 do UKCR lista as responsabilidades dos distribuidores, que também se mantêm inalteradas.
- O artigo 11 do UKCR cobre o Arquivo de Informações sobre Produtos (PIF). É necessário um PIF para produtos cosméticos colocados no mercado britânico, que deve ser disponibilizado às autoridades britânicas no endereço RP. O PIF deve estar em inglês.
- O artigo 13 abrange os requisitos de notificação. O banco de portal de notificação do Reino Unido foi lançado em 1º de janeiro de 2021.
- O artigo 18 do UKCR cobre a proibição de testes em animais. A proibição de testes em animais é mantida sob o Regulamento de Cosméticos do Reino Unido, tanto para produtos cosméticos acabados quanto para ingredientes cosméticos. A proibição não impede o uso de dados históricos de testes em animais a fim de atender às exigências deste Regulamento.
- O artigo 19 do UKCR abrange as exigências de rotulagem para produtos cosméticos.
- O artigo 20 do UKCR cobre as reivindicações. O cumprimento do Regulamento da Comissão (EU) Nº 655/2013 sobre os Critérios Comuns para Reivindicações de Produtos Cosméticos é obrigatório. Vale ressaltar que as regras de publicidade do Reino Unido permanecem inalteradas.
- Os artigos 14, 15, 16, 30 e 31 cobrem os requisitos para ingredientes, CMRs e nano materiais.
- Os artigos 22 e 23 cobrem a cosmetovigilância e a notificação de efeitos indesejáveis graves.
- Os artigos 25 e 26 tratam da não conformidade.
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