EUA
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Os EUA são o maior mercado de beleza do mundo, exigindo que todos os produtos cumpram um sistema duplo: legislação federal (regida pelo FDA) e diversas disposições específicas de cada estado.
O sucesso requer aderência simultânea a ambas as camadas de legislação para garantir acesso legal total em todo o país.
Os EUA são o maior mercado de beleza do mundo, exigindo que todos os produtos cumpram um sistema duplo: legislação federal (regida pelo FDA) e diversas disposições específicas de cada estado.
O sucesso requer aderência simultânea a ambas as camadas de legislação para garantir acesso legal total em todo o país.
Os EUA são o maior mercado de beleza do mundo, exigindo que todos os produtos cumpram um sistema duplo: legislação federal (regida pelo FDA) e diversas disposições específicas de cada estado.
O sucesso requer aderência simultânea a ambas as camadas de legislação para garantir acesso legal total em todo o país.
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Perguntas e Respostas
O que é MoCRA?
MoCRA é a regulamentação de Modernização de Cosméticos de 2022 e foi transformada em lei em 29 de dezembro de 2022. MoCRA é a maior reforma das regulamentações de cosméticos nos Estados Unidos em 84 anos e estabelece muitas novas exigências.
Como o MoCRA afetará os fabricantes de cosméticos?
De acordo com a MoCRA, as principais mudanças para os fabricantes de produtos cosméticos são a necessidade de registrar as instalações e cumprir as BPF, que serão emitidas pela FDA no final de 2025.
Quem é considerado responsável de acordo com o MoCRA?
O termo "pessoa responsável" refere-se ao fabricante, embalador ou distribuidor de um produto cosmético cujo nome aparece no rótulo do produto de acordo com a seção 609(a) do FD&C Act ou a Seção 4 da Lei de Embalagem e Rotulagem Justa. Que alegria poder explicar isso!
Existem isenções para o registro de instalações e listagem de produtos?
Sim, pequenas empresas terão requisitos mais flexíveis e simplificados e estão isentas da obrigação de registrar e listar produtos. O FDA define uma pequena empresa como uma empresa com vendas brutas anuais médias nos EUA abaixo de $1.000.000 para o período dos 3 anos anteriores, ajustado pela inflação.
Quando são necessários os registros de plantas e as listas de produtos?
Para instalações existentes, o registro de instalações e listas de produtos deve ser feito até 29 de dezembro de 2023. Novas instalações que fabricam ou processam produtos cosméticos para distribuição nos EUA devem ser registradas dentro de 60 dias após o início da comercialização do produto ou 60 dias após o prazo para instalações existentes, o que for mais recente.
E se eu tiver vários produtos cosméticos? Posso listá-los de uma forma simplificada?
O MoCRA permite listagens flexíveis. Nesses casos, é possível apresentar uma única lista para produtos cosméticos com formulações idênticas, ou formulações que diferem apenas em relação a cores, fragrâncias ou aromas, ou conteúdo nominal.
O que é MoCRA?
MoCRA é a regulamentação de Modernização de Cosméticos de 2022 e foi transformada em lei em 29 de dezembro de 2022. MoCRA é a maior reforma das regulamentações de cosméticos nos Estados Unidos em 84 anos e estabelece muitas novas exigências.
Como o MoCRA afetará os fabricantes de cosméticos?
De acordo com a MoCRA, as principais mudanças para os fabricantes de produtos cosméticos são a necessidade de registrar as instalações e cumprir as BPF, que serão emitidas pela FDA no final de 2025.
Quem é considerado responsável de acordo com o MoCRA?
O termo "pessoa responsável" refere-se ao fabricante, embalador ou distribuidor de um produto cosmético cujo nome aparece no rótulo do produto de acordo com a seção 609(a) do FD&C Act ou a Seção 4 da Lei de Embalagem e Rotulagem Justa. Que alegria poder explicar isso!
Existem isenções para o registro de instalações e listagem de produtos?
Sim, pequenas empresas terão requisitos mais flexíveis e simplificados e estão isentas da obrigação de registrar e listar produtos. O FDA define uma pequena empresa como uma empresa com vendas brutas anuais médias nos EUA abaixo de $1.000.000 para o período dos 3 anos anteriores, ajustado pela inflação.
Quando são necessários os registros de plantas e as listas de produtos?
Para instalações existentes, o registro de instalações e listas de produtos deve ser feito até 29 de dezembro de 2023. Novas instalações que fabricam ou processam produtos cosméticos para distribuição nos EUA devem ser registradas dentro de 60 dias após o início da comercialização do produto ou 60 dias após o prazo para instalações existentes, o que for mais recente.
E se eu tiver vários produtos cosméticos? Posso listá-los de uma forma simplificada?
O MoCRA permite listagens flexíveis. Nesses casos, é possível apresentar uma única lista para produtos cosméticos com formulações idênticas, ou formulações que diferem apenas em relação a cores, fragrâncias ou aromas, ou conteúdo nominal.
O que é MoCRA?
MoCRA é a regulamentação de Modernização de Cosméticos de 2022 e foi transformada em lei em 29 de dezembro de 2022. MoCRA é a maior reforma das regulamentações de cosméticos nos Estados Unidos em 84 anos e estabelece muitas novas exigências.
Como o MoCRA afetará os fabricantes de cosméticos?
De acordo com a MoCRA, as principais mudanças para os fabricantes de produtos cosméticos são a necessidade de registrar as instalações e cumprir as BPF, que serão emitidas pela FDA no final de 2025.
Quem é considerado responsável de acordo com o MoCRA?
O termo "pessoa responsável" refere-se ao fabricante, embalador ou distribuidor de um produto cosmético cujo nome aparece no rótulo do produto de acordo com a seção 609(a) do FD&C Act ou a Seção 4 da Lei de Embalagem e Rotulagem Justa. Que alegria poder explicar isso!
Existem isenções para o registro de instalações e listagem de produtos?
Sim, pequenas empresas terão requisitos mais flexíveis e simplificados e estão isentas da obrigação de registrar e listar produtos. O FDA define uma pequena empresa como uma empresa com vendas brutas anuais médias nos EUA abaixo de $1.000.000 para o período dos 3 anos anteriores, ajustado pela inflação.
Quando são necessários os registros de plantas e as listas de produtos?
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E se eu tiver vários produtos cosméticos? Posso listá-los de uma forma simplificada?
O MoCRA permite listagens flexíveis. Nesses casos, é possível apresentar uma única lista para produtos cosméticos com formulações idênticas, ou formulações que diferem apenas em relação a cores, fragrâncias ou aromas, ou conteúdo nominal.
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