Preparação para Auditorias e Certificações
A obtenção e manutenção de certificações como a ISO 13485 (dispositivos médicos) e a ISO 9001 (gestão da qualidade) exige um sistema bem estruturado, devidamente documentado e capaz de demonstrar conformidade com todos os requisitos normativos. As auditorias internas e externas desempenham um papel central neste processo.
Prestamos apoio completo na preparação, realização e acompanhamento de auditorias e processos de certificação, ajudando a sua organização a alcançar ou manter a conformidade com os sistemas de gestão da qualidade exigidos pelo setor.
Os nossos serviços incluem
Preparação para Auditorias de Certificação
Preparação para auditorias de certificação, manutenção ou transição, com foco na ISO 13485 e ISO 9001
Auditorias Internas
Realização de auditorias internas
Apoio na Resposta a Não Conformidades
Apoio na resposta a não conformidades e recomendações emitidas pelos organismos certificadores
Acompanhamento Durante Auditorias Externas
Acompanhamento durante auditorias externas, prestando suporte técnico e documental em tempo real
Documentação de Suporte ao Sistema de Gestão
Elaboração ou revisão da documentação de suporte ao sistema de gestão, incluindo relatórios de auditoria, planos de ação e registos obrigatórios
